Le rôle et les obligations de l'exploitant pharmaceutique

Objectifs

• Identifier les obligations réglementaires clés de l'exploitant pharmaceutique,


• Distinguer le rôle de l'exploitant vis-à-vis du titulaire d'AMM,


• Comprendre les exigences liées à l'autorisation d'ouverture d'un établissement exploitant.

Programme de la formation

• Définitions clés et rôle de l'exploitant


• Cadre réglementaire applicable


• Cas de statuts mixtes


• Autorisation d'ouverture d'établissement


• Exercice

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique