Le pharmacien responsable - savoir prévenir les risques de non conformités d'un établissement pharmaceutique

Objectifs

Connaître les responsabilités personnelles et sociétales du pharmacien responsable dans le cas de sites exploitants, fabricants ou distributeurs. Identifier les activités entrant dans son champ d'intervention et lui permettant de maîtriser les risques qualité. Savoir répondre aux exigences indispensables pour garantir la qualité des produits et la sécurité des patients.

Programme de la formation

Quelques définitions et notions de base L'ouverture et le maintien d'un établissement pharmaceutique Le pharmacien responsable et son rôle de garant de la maîtrise des risques de santé pu-blique L'établissement pharmaceutique : points clés pour la maîtrise de la qualité La vérification de la compliance pharmaceutique du portefeuille produits La production : comment garantir la conformité du médicament ? La distribution : comment assurer la conformité de la chaîne d'approvisionnement du médicament ? Le contrôle de la publicité et de la visite médicale La pharmacovigilance : exploitation des données patients sur la tolérance Conclusion

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique