Le développement pharmaceutique des formes injectables

Objectifs

Acquérir les connaissances indispensables sur les formes injectables et les caractéristiques à prendre en compte lors de leur développement pharmaceutique, Connaître les critères et les contraintes pharmacotechniques en fonction du choix de la forme pharmaceutique à développer, Connaître les étapes requises lors de leur développement depuis les études de préformulation jusqu'au conditionnement du produit fini, Savoir interagir efficacement avec vos interlocuteurs lors des projets de développement internes ou externalisés.

Programme de la formation

Les formes pharmaceutiques administrées par voie parentérale Développement pharmaceutique des formes injectables Préformulation des formes liquides Procédés de stérilisation et validation des procédés Méthodes d'évaluation in vivo et in vitro Exemples de développement de différentes formes injectables Application d'ICH Q8 au développement Choix du conditionnement primaire Études de compatibilité Études de stabilité du produit fini Formes injectables et questions à se poser Résultats à présenter dans le module 3 du CTD Questions fréquentes lors de l'évaluation des formes injectables: exemple FDA

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique