L'annexe 1 révisée des GMP européennes

Objectifs

Comprendre les différences entre la version 2008 et la nouvelle version de l'Annexe 1, Acquérir les connaissances nécessaires à la mise en oeuvre industrielle des modifications apportées dans la nouvelle version de l'Annexe 1, Identifier les similitudes et différences avec le guide FDA « Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing ».

Programme de la formation

Évolution du contexte réglementaire Rappel sur l'évolution des normes EN ISO 14644 Management des risques qualité Mise en oeuvre industrielle des modifications apportées dans l'Annexe 1 FDA Guidance « Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing »

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique