La sous-traitance des contrôles aux fabricants de matières premières à usage pharmaceutique - mise en oeuvre et contractualisation

Objectifs

Connaitre les dispositions réglementaires, Acquérir les outils et la méthodologie permettant de déployer l'ensemble des étapes conduisant à la sous-traitance des contrôles aux fabricants de matières premières, Identifier les éléments indispensables à l'établissement d'un contrat de sous-traitance avec le fournisseur.

Programme de la formation

Introduction au partage des contrôles Panorama du contexte réglementaire Définition des responsabilités Sélection des fournisseurs concernés par la sous-traitance des contrôles Coût et délai de mise en place de la qualification Éléments nécessaires à la qualification et au partage des contrôles Suivi du statut qualifié N.B. : Cette journée peut compléter la journée de formation « L'agrément des fabricants de matières premières à usage pharmaceutique » - Réf : QPMP. Cette formation traite du processus de qualification des fabricants de matières premières à usage pharmaceutique pour la mise en oeuvre d'une sous-traitance des contrôles. La formation QPMP aborde la phase amont, à savoir, l'agrément ou la certification du fabricant.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique