Date de mise à jour : 29/07/2025 | Identifiant OffreInfo :
14_AF_0000209145
Organisme responsable :
Cefira
- Connaître les nouvelles exigences réglementaires relatives aux APS,
- Connaître l'ensemble des procédés aseptiques actuels dans l'industrie pharmaceutique,
- Défi nir une stratégie de validation pour une simulation du procédé aseptique,
- Maîtriser la subtilité entre validation / simulation / mise en œuvre terrain,
- Savoir répondre aux challenges actuels lors des inspections,
- Maîtriser la gestion d'une investigation lors d'un APS qui a échoué
Contexte et exigences réglementaires
La Contamination Control Strategy (ou CSS)
Procédés de Fabrication Stérile
La validation du Procédé Aseptique – APS (ou MFT)
Attestation de formation
Non certifiante
Sans niveau spécifique