La réalisation des APS (Aseptic Process Simulation) dans l'industrie pharmaceutique

Date de mise à jour : 29/07/2025 | Identifiant OffreInfo : 14_AF_0000209145
Organisme responsable : Cefira

Objectifs

- Connaître les nouvelles exigences réglementaires relatives aux APS,

- Connaître l'ensemble des procédés aseptiques actuels dans l'industrie pharmaceutique,

- Défi nir une stratégie de validation pour une simulation du procédé aseptique,

- Maîtriser la subtilité entre validation / simulation / mise en œuvre terrain,

- Savoir répondre aux challenges actuels lors des inspections,

- Maîtriser la gestion d'une investigation lors d'un APS qui a échoué

Programme de la formation

Contexte et exigences réglementaires

La Contamination Control Strategy (ou CSS)

Procédés de Fabrication Stérile

La validation du Procédé Aseptique – APS (ou MFT)

 

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique

Contact de la formation

257 Rue Gallieni
92100 - Boulogne-Billancourt
Téléphone fixe : 0146044841
Contacter l'organisme

Contact de l'organisme formateur

Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
SIRET : 38147828800032
Responsable : Madame Tania MENDONCA
Téléphone fixe : 0146044841
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