Ingénieur MES pharma & industrie

Objectifs

Cette formation métier vous permettra de maitriser :

• La modélisation et configuration des processus de production dans Siemens Opcenter.-


• La gestion des Master Batch Records (MBR) et Electronic Batch Records (eBR).


• La conformité réglementaire : GxP, GMP/cGMP, FDA 21 CFR Part 11, Data Integrity.


• Le test & validation des systèmes (URS, IQ/OQ/PQ, GAMP5).


• L'intégration du MES avec les systèmes environnants : ERP (SAP/Oracle), LIMS, SCADA/Automates, PI Systems.


• Le support aux équipes métier et la résolution d'incidents.


• La participation à la gouvernance projet, ateliers, documentation.


• L'accompagnement au changement dans des environnements très réglementés.

Programme de la formation

Introduction au métier

Introduction et Positionnement du MES

Fondamentaux Pharmaceutiques & Réglementation

Le système d'information dans le domaine industriel — Architecture et Intégration

La gestion de projet informatique appliquée au domaine de l'industrie

Savoir schématiser un processus métier

Maîtrise d'Opcenter Execution Pharma

Le Cœur : l'Electronic Batch Record (eBR)

Configuration Avancée et Administration

Posture et communication

Mise en situation professionnelle et soutenance

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Bac + 5 et plus