Gestion et qualification des équipements des laboratoires d'analyse et de contrôle qualité

Objectifs

Connaître les exigences réglementaires et qualité relatives à la gestion et la maîtrise des équipements,
Comprendre l'impact des évolutions (BPF, guideline data integrity) sur les qualifications des équipements,
Acquérir les bases de métrologie et définir les notions de vérification et d'étalonnage,
Savoir déployer un programme de qualification et ses différentes étapes avec la documentation associée,
Distinguer les objectifs de chaque étape de qualification,
Gérer et maintenir efficacement un parc d'instrument analytique.

Programme de la formation

Présentation des exigences des principaux référentiels
Quelques rappels de base en métrologie
Le processus de qualification des équipements et ses différentes phases
Travaux dirigés
Gestion, suivi et maintenance des équipements : organisation
Application au laboratoire analytique
La sous-traitance
Évaluation du système mis en place

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique