Exigences concernant les locaux et les équipements - BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments

Objectifs

Exposer les différentes exigences des chapitres 4 et 5 de la partie II des BPF,
Développer les modalités d'application pour ces chapitres clés du guide.

Programme de la formation

Bâtiments et installations.
Analyse de risques en conception, en amélioration,
Notions de lutte contre la contamination et contamination croisée,
Les utilités, l'eau,
Équipements de production.
Risques de contamination,
Identification,
Documentations techniques,
Maintenance.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique