DU Sécurité du médicament et pharmacovigilance

Objectifs

Connaître:

Les éléments pré-cliniques et les bases pharmacologiques utiles à l'évaluation de la sécurité des médicaments

L'organisation réglementaire de la PV (France et Europe)

Les particularités des populations à risque

Les bases de la Toxicologie Clinique et de l'Addictovigilance


Comprendre:

Le fonctionnement des principales structures de PV en France et en Europe

Les finalités et objectifs de la PV

Les implications scientifiques, médicales, réglementaires, éthiques et légales de la PV


Maîtriser:

Les bases de la P-Epidémiologie

Les principales pathologies induites par les médicaments

La pratique quotidienne de la PV ie :

- Documentation, analyse & validation de cas

- Imputabilité

- Rapports de synthèse

- Balance bénéfice-risque

- Système de gestion de risque


A l'issue de cet enseignement, les diplômés sont aptes à exercer le métier de pharmacovigilant dans une structure publique ou privée.

Programme de la formation

-

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique