Du développement analytique au CQ - maîtrise des performances d'une méthode d'analyse et du risque analytique

Objectifs

Acquérir une vision globale et un regard nouveau sur les aspects clés qui contribuent à la pérennité d'une méthode analytique, Comprendre l'importance et l'ordre logique des différentes étapes du cycle de vie de la méthode, Renforcer votre connaissance des points critiques des étapes en amont ou en aval de vos activités, Savoir quels outils mettre en place au CQ afin de garantir le suivi des performances de la méthode et de gérer les éventuels changements dans le temps.

Programme de la formation

I Comprendre les aspects clés d'un « développement analytique efficace » A Objectifs d'une méthode analytique B Différentes étapes du développement d'une méthode analytique II Consolider la phase de développement : prévalidation et évaluation de la méthode A Transition entre le développement et la validation : la prévalidation B Identification des points critiques de la méthode : la robustesse III Confirmer la performance de la méthode : validation et transfert A Validation d'une méthode analytique (ICH) B Transfert analytique ou étude collaborative de validation IV Maintenir la performance de la méthode : utilisation en routine A Assurance et suivi de la performance de la méthode en routine B Gestion des changements V Mise en commun de cas pratiques Analyse et discussion sur de cas pratiques proposés par les intervenants et de préférence apportés par les participants

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique