DU assurance qualité en biologie médicale

Objectifs

Enseignement destiné aux biologistes médicaux, cadres et techniciens de laboratoire, interne en biologie médicale, désireux de mettre en place et/ou faire vivre dans leurs laboratoires, avec leurs équipes, un système de management de la Qualité.


Apporte les connaissances indispensables pour assurer le suivi de l'accréditation selon la norme NF EN ISO 15189 : 2023

Programme de la formation

MODULE 1 : Norme, Cofrac, Législation

La norme NF EN ISO 15189 – Aspects juridiques et règlementaires – Le Cofrac


MODULE 2 : Processus Management de la qualité, SMQ

Approche processus en pratique dans le laboratoire – Processus Audit, évaluations - Gestion des dysfonctionnement - Post revue de direction - Processus management de la qualité.


MODULE 3 : PROCESSUS SUPPORTS

Gestion documentaire - Processus informatique - Processus GRH et atelier


MODULE 4 : PROCESSUS SUPPORTS (suite)

Ressources matérielles – Métrologie – Revue des contrats - Gestion des fournisseurs et sous traitants...


MODULE 5 : PROCESSUS PRE-ANALYTIQUE

Points critiques du processus pré-analytique – prestation de conseil


MODULE 6 : PROCESSUS ANALYTIQUE

Mise en place des critères nécessaires à la réalisation et à la validation des analyses dans le LBM


MODULE 7 : PROCESSUS ANALYTIQUE (SUITE)

Mise en place des critères nécessaires à la réalisation et à la validation des analyses dans le LBM


MODULE 8 : POST ANALYTIQUE ET BIOLOGIE DELOCALISEE

Norme ISO 22870 - Prestation de conseil - Validation biologique, compte rendu


MODULE 9 : PRÉSENTATION DES MÉMOIRES

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Bac + 5 et plus