Objectifs

Former les assistants de recherche clinique et les techniciens d'études cliniques qui sont chargés d'assurer le suivi des essais cliniques des médicaments FARC

Programme de la formation

- Stratégie de développement d'un médicament : problèmes juridiques, éthiques et déontologiques dans les essais cliniques. - Le médicament et l'AFSSAPS. - Les populations à risques, essais cliniques et enregistrements internationaux. - Bases méthodologiques des essais cliniques : protocole et cahier d'observations d'un essai. - Bonnes pratiques cliniques. - Évènements critiques, pharmacovigilance. - Principes de statistiques appliquées aux essais cliniques. - Organisation et budget des essais cliniques. - Études post-AMM et révisions.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Bac + 2