Diplôme d'Université Procédés de Fabrication des Biomédicaments (PFB) - DU

Objectifs

Le Diplôme Universitaire en Bioproduction va permettre de répondre au plus près aux besoins actuels et futurs des industriels de la bioproduction en proposant des modules théoriques et pratiques en production de médicaments biologiques.


Ces modules leurs permettront d'acquérir des compétences et expertises dans différents domaines tels que la gestion de projets, les affaires réglementaires, la qualification/validation des équipements, la transition digitale etc…utilisant des approches innovantes récemment mises en place dans l'industrie pharmaceutique.

Programme de la formation

Programme :


Module 1 :Connaitre les enjeux économiques des médicaments biologiques (famille, marché, réglementation, bioéthique, innovations technologiques, usines 4.0, digital).

Module 2 :Définir les différentes étapes nécessaires à la fabrication d'un médicament de thérapie innovante.

Module 3 :Connaitre les outils de la gestion de projet pour la mise en place de la production de médicaments biologiques (DoE, QbD, CQA, PAT…).

Module 4 :Mise en pratique de la production d'un médicament biologique.

Module 5 :Définir les contrôles qualités de la fabrication d'un biomédicament.

Module 6 :Connaitre les notions de Qualification et Validation des équipements et la notion de gestion des écarts.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique