Définition des paramètres et attributs qualité critiques dans le cadre d'une validation de procédé de fabrication

Objectifs

- Comprendre la différence entre Attributs Critiques de Qualité (CQA) et Paramètres Critiques de

Procédé (CPP),

- Apprendre à identifier les CQA et CPP dans le cadre de la validation des procédés,

- Maîtriser les outils et méthodologies pour définir ces paramètres et assurer un procédé sous

contrôle,

- Apprendre à établir des limites d'acceptation fondées sur des données concrètes pour les CQA,

-Savoir justifier les tolérances des CPP.

Programme de la formation

Concepts des Attributs Critiques de Qualité (CQA) CQA et des Paramètres Critiques de

Procédé (CPP)

Identification CQA et des CCP

Établissement des critères d'acceptation pour les CQA et les CPP

Études de cas

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique