De la molécule au médicament : comprendre le développement d'un médicament et les interactions aux différentes étapes du développement

Objectifs

Comprendre, au travers du contexte réglementaire et de son évolution, les exigences en termes de développement, Connaître les principales agences réglementaires et leur rôle, Mieux cerner le processus de développement d'un médicament, Identifier les différentes interactions entre développement préclinique, clinique et pharmaceutique afin de mieux comprendre les stratégies de développement.

Programme de la formation

Fondements juridiques de la bioéthique Les principales instances réglementaires Les étapes clés de la vie du médicament Le développement pharmaceutique Le développement préclinique Le développement clinique Coordination des études pharmaceutiques, précliniques et cliniques Le dossier d'enregistrement au format CTD Présentation de cas concrets sous forme de travaux dirigés en alternance.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique