Chargé de pharmaco-vigilance

Objectifs

Le chargé de pharmacovigilance a pour mission de réaliser l'évaluation et la surveillance des risques liés à l'utilisation du médicament avant et après commercialisation et proposer des mesures permettant de minimiser ces risques, de promouvoir le bon usage du médicament et de garantir la sécurité du patient, dans le respect de la réglementation.

Programme de la formation

- Bases réglementaires nationales, européennes et les systèmes en place dans les grands pays tiers (USA, Japon), - Missions, responsabilités et organisation du service de pharmacovigilance dans l'entreprise, - Principes, gestion et finalité des notifications spontanées d'événements indésirables susceptibles d'être dus au médicament, - Pharmacovigilances des études clinique - Introduction aux principales atteintes médicamenteuses - Exercice pratique: évaluation médicale des cas PV.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique