BLOC 04 - Réaliser des opérations de nettoyage, en laverie, de matériels et équipements de production de produits de santé

• Opérateur technique en pharmacie et cosmétique industrielles - Code CertifInfo 63666
  • Niveau de qualification : 3 - Savoirs couvrant des faits, principes, concepts généraux

Objectifs

La formation vise l'acquisition du BLOC 04 de la certification du Titre de Opérateur Technique en Pharmacie et Cosmétique Industrielle.

L'obtention de cette certification permettra au titulaire de réaliser des opérations de nettoyage, en laverie, de matériels et d'équipements de productions pharmaceutiques ou cosmétiques dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.


La formation permet au titulaire d'acquérir les compétences nécessaires à la réalisation des opérations de nettoyage de matériels et équipements de production pharmaceutique et cosmétique et de le certifier en fin de formation.

Les modalités d'évaluation sont les suivantes :

=> Une évaluation écrite sur les types de contamination des équipements et les moyens de lutte associés, les méthodes et produits de nettoyage ainsi que les risques et impacts d'un mauvais nettoyage.

=> Une mise en situation professionnelle sur un de nos plateaux techniques : A partir d'un ordre de production donné, le candidat réalise un nettoyage manuel d'un matériel et un nettoyage automatisé à l'aide d'un équipement de lavage.

Programme de la formation

Grâce aux formations théoriques et pratiques dispensées, la personne sera capable de :

- Réaliser les contrôles nécessaires à la préparation des opérations de nettoyage : vérification de la mise à disposition des matériels, équipements, des produits de nettoyage et consommables, contrôle des locaux de la laverie, des équipements de nettoyage, contrôle de la conformité des documents présents

- Réaliser la préparation des produits de nettoyage en conformité avec les exigences pharmaceutiques

- Réceptionner et transférer les matériels et équipements mobiles de production à nettoyer vers les zones de lavage ou les équipements de lavage

- Mettre en oeuvre les étapes de nettoyage manuelles selon les BPF

- Conduire les équipements automatisés de nettoyage selon les BPF

- Réaliser le conditionnement des matériels et équipements nettoyés

- Organiser le stockage des matériels et équipements propres ou désinfectés

- Mettre en oeuvre les mesures et moyens de protection adaptés aux risques liés à l'étape de nettoyage

- Enregistrer les données en lien avec l'opération de nettoyage dans le dossier de lot selon les règles des BPF

- Mettre en oeuvre les mesures adaptées en cas de non-conformités qualité ou de dysfonctionnement techniques lors des opérations de nettoyage

Validation et sanction

Opérateur technique en pharmacie et cosmétique industrielles

Type de formation

Certifiante

Sortie

CAP, BEP