BLOC 04 - Conduire une ligne de conditionnement de produits de santé

• Technicien en pharmacie et cosmétique industrielles - Code CertifInfo 76034
  • Niveau de qualification : 4 - Savoirs factuels et théoriques

Objectifs

La formation vise l'acquisition du BLOC 04 de la certification du Titre de Technicien en Pharmacie et Cosmétique Industrielle.

L'obtention de cette certification permettra au titulaire de conduire une ligne de conditionnement de produits de santé dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.


La formation permet au titulaire d'acquérir les compétences nécessaires à la conduite d'une ligne de conditionnement de produits de santé et de le certifier en fin de formation. Les modalités d'évaluation sont les suivantes :

• Une évaluation écrite détaillant les articles de conditionnement et les différentes étapes du procédé de conditionnement ainsi que les équipements associés, les différentes maintenances et notamment la maintenance de premier niveau.


• Cinq mises en situation professionnelle sur un de nos plateaux techniques :

- Le candidat devra effectuer le changement de format d'un équipement de conditionnement selon la procédure en vigueur.

- Le candidat devra effectuer un diagnostic de panne sur un équipement de conditionnement en appliquant la méthodologie appropriée.

- Le candidat devra effectuer une intervention technique sur un équipement de conditionnement (réglage...)

- Le candidat devra effectuer le mirage manuel ou semi automatique d'une production de flacons ou d'ampoules selon la procédure en vigueur.

- Le candidat devra conduire une ligne de conditionnement selon la procédure en vigueur.

Programme de la formation

Grâce aux formations théoriques et pratiques dispensées, la personne sera capable de :

- Réaliser les contrôles et vérifications requis lors de la conduite de ligne de conditionnement : vérification de la mise à disposition des matériels, et consommables (sacs, contenants, étiquettes, équipements de protection individuelle) selon les procédures

- Contrôler la conformité des articles de conditionnement au regard du dossier de lot et identifier leurs matériaux et leurs caractéristiques

- Identifier et contrôler les caractéristiques des produits semi-finis à conditionner

- Expliquer les différentes étapes du procédé de conditionnement, les équipements et les paramètres critiques associés

- Organiser l'espace de travail en respectant les règles de gestion des flux

- Contrôler la conformité et le fonctionnement des équipements de la ligne de conditionnement selon les procédures

- Analyser les risques liés à la conduite de la ligne de conditionnement et mettre en oeuvre les règles et mesures de prévention et de protection adaptées

- Réaliser la mise en route et le réglage des équipements de la ligne de conditionnement dans le respect du mode opératoire

- Paramétrer des cobots pour la réalisation de fonctions définies (alimentation, encaissage, palettisation) selon le mode mimétique et à partir d'une interface numérique.

- Conduire la ligne de conditionnement et surveiller les paramètres en respectant les BPF

- Réaliser les prélèvements et les contrôles tout au long du procédé de conditionnement (contrôles au démarrage, contrôles en cours de production et contrôles en fin de lot)

- Réaliser le bilan de production : réconciliation, pertes, rendement et analyser les écarts

- Mettre en oeuvre des opérations de mirage de produits semi-finis/ vrac selon les BPF

- Diagnostiquer les dysfonctionnements ou des pannes sur les équipements de la ligne de conditionnement

- Réaliser les interventions de maintenance de premier niveau selon les procédures et instructions

- Mettre en oeuvre les opérations de changement de format et les réglages d'approche sur un équipement de la ligne de conditionnement dans le respect des règles BPF et des modes opératoires

- Réaliser le nettoyage des matériels et équipements, le vide de ligne et le tri des déchets selon les procédures

- Enregistrer les données de conditionnement dans le dossier de lot selon les règles des BPF

- Analyser les non-conformités lors de la conduite de ligne de conditionnement et prendre les mesures adaptées

Validation et sanction

Technicien en pharmacie et cosmétique industrielles

Type de formation

Certifiante

Sortie

Bac