BLOC 03 - Conduire un procédé de fabrication de produits de santé sous forme semi-solide ou pâteuse

• Technicien en pharmacie et cosmétique industrielles - Code CertifInfo 76034
  • Niveau de qualification : 4 - Savoirs factuels et théoriques

Objectifs

La formation vise l'acquisition du BLOC 03 de la certification du Titre de Technicien en Pharmacie et Cosmétique Industrielle.

L'obtention de cette certification permettra au titulaire de conduire un procédé de fabrication de produits de santé sous forme semi-solide ou pâteuse dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.


La formation permet au titulaire d'acquérir les compétences nécessaires à la conduite d'un procédé de fabrication de produits de santé sous forme semi solide ou pâteuse et de le certifier en fin de formation. Les modalités d'évaluation sont les suivantes :

- Une évaluation écrite détaillant les matières premières associés à la galénique forme pâteuse et les différents procédés et équipements

- Une mise en situation professionnelle sur un de nos plateaux techniques : A partir d'un ordre de fabrication, le candidat effectuera l'ensemble des étapes de fabrication d'une forme pâteuse (crème, gel ou lait) ainsi que les contrôles associés.

Programme de la formation

Grâce aux formations théoriques et pratiques dispensées, la personne sera capable de :

- Mettre en oeuvre les contrôles requis pour préparer la fabrication de formes pâteuses : mise à disposition des matériels, des produits et consommables (sacs, contenants, étiquettes, équipements de protection individuelle), vérification des documents présents et de la conformité des locaux selon les procédures

- Identifier les caractéristiques des produits, les matières premières mises en ¿uvre dans le procédé de fabrication de formes pâteuses, leurs caractéristiques, leurs rôles et contrôler leur conformité au regard du dossier de lot

- Identifier les différentes étapes du procédé de fabrication de produits de santé sous forme pâteuse, les équipements et les paramètres critiques associés et expliquer l'impact de chaque étape sur les étapes en amont et en aval

- Analyser les risques liés à la conduite du procédé de fabrication de formes pâteuses et mettre en ¿uvre l'ensemble des moyens de prévention et de protection adaptés

- Organiser l'espace de travail d'une zone de fabrication des Formes pâteuses en respectant les règles de gestion des flux

- Réaliser le montage des systèmes d'agitation, d'homogénéisation et de transfert ainsi que des équipements (mélangeur, homogénéiseur, étuves) et contrôler la conformité et le fonctionnement des équipements

- Réaliser la mise en route et le paramétrage des équipements de fabrication de formes pâteuses dans le respect du mode opératoire

- Conduire les étapes de mélange, dissolution, mise en suspension ou émulsion et mûrissement du procédé de fabrication des produits de santé sous forme pâteuse en respectant les BPF

- Analyser les dérives du procédé FP et ajuster les paramètres

- Réaliser des prélèvements et des contrôles des produits sous forme pâteuse tout au long du procédé (contrôles au démarrage, contrôles en cours de production et contrôles en fin de lot) - Calculer les quantités produites et analyser les écarts (réconciliation, calcul de rendement...)

- Réaliser et contrôler le nettoyage des matériels et équipements, le vide de box et le tri des déchets selon les procédures

- Enregistrer les données de fabrication dans le dossier de lot selon les règles des BPF

- Analyser les non-conformités ou un dysfonctionnement lors de la conduite de procédé de fabrication de produits de santé sous forme pâteuse et prendre les mesures adaptées

Validation et sanction

Technicien en pharmacie et cosmétique industrielles

Type de formation

Certifiante

Sortie

Bac