• Attaché de recherche clinique - Code CertifInfo 113629
  • Niveau de qualification : 7 - Savoirs hautement spécialisés

Objectifs

Concevoir et gérer le système documentaire relatif à une étude clinique. Mettre en place et coordonner un essai clinique. Vérifier la faisabilité d'un essai clinique. Sélectionner les centres et/ou médecins investigateurs. Démarrer un essai clinique par la conduite d'une visite d'initiation. Communiquer, en français ou en anglais. Suivre et contrôler la qualité de l'essai clinique à distance et sur site. Effectuer le suivi de l'étude clinique et le contrôle des données recueillies. Gérer et suivre les requêtes, les dysfonctionnements ou anomalies . Transmettre les données cliniques et de pharmacovigilance aux services et autorités compétents. Clôturer.

Programme de la formation

- Connaissances scientifiques, médicales et pharmaceutiques. - Formation règlementaire. - Formation métier. - Anglais. - Accompagnement au projet professionnel. - Accueil, synthèse, rapport de stage. - Stage en entreprise.

Validation et sanction

Attaché de recherche clinique

Type de formation

Certifiante

Sortie

Bac + 5 et plus