• Attaché de recherche clinique - Code CertifInfo 116000
  • Niveau de qualification : 7 - Savoirs hautement spécialisés

Objectifs

Basée sur une approche par compétences, cette formation professionnelle vise à vous à rendre opérationnel rapidement afin de faciliter votre insertion professionnelle. Cette approche s'appuie sur les réalités terrain pour identifier les compétences à acquérir pour exercer les missions quotidiennes d'un ARC, et non plus seulement des savoirs théoriques. 

Ainsi, à l'issue de sa formation l'apprenant sera capable de contrôler et initier une étude clinique en maîtrisant les techniques de monitoring conformément aux protocoles et la règlementation en vigueur. Il pourra s'assurer de la pharmacovigilance des essais cliniques dont il est responsable. Il sera notamment capable de réaliser toutes les tâches acquises autour des 4 Blocs de compétences : 
Bloc 1.?Initier et diriger une étude clinique 
Bloc 2.?Suivre et contrôler la qualité d'une étude clinique 
Bloc 3.?Élaborer la documentation d'une étude clinique et coordonner l'équipe autour du processus documentaire 
Bloc 4.?Gérer la pharmacovigilance d'une étude clinique 

L'approche par blocs de compétences, est un format des plus accessibles pour développer son employabilité. 

Programme de la formation

Bloc 1. Initier et diriger une étude clinique 

Planification et organisation d'une étude clinique 

Gestion de la sélection des sites d'étude 

Organisation logistique de l'étude clinique 

Coordination des différentes étapes de l'étude clinique 

Gestion de la mise en place des sites d'étude 

? 
Bloc 2. Suivre et contrôler la qualité d'une étude clinique 

Contrôle qualité des données cliniques 

Monitoring des centres d'étude 

Contrôle du stockage et dispensation des traitements et des produits 

Vérification de la qualité des échantillons biologiques 
? 
Bloc 3. Élaborer la documentation d'une étude clinique et coordonner l'équipe autour du processus documentaire 

Élaboration de la documentation 

Gestion de la conformité règlementaire de la documentation 

Mise à jour de la documentation 

Management de l'équipe impliquée dans le processus documentaire 

Contrôle de la qualité de la documentation 

Transmission des documents aux autorités compétentes 
? 
Bloc 4. Gérer la pharmacovigilance d'une étude clinique 

Collecte et évaluation des données de pharmacovigilance 

Conformité règlementaire et procédurale de la pharmacovigilance 

Gestion des rapports et transmission aux autorités 

Management des ressources et des échéances liées à la pharmacovigilance de l'étude

Validation et sanction

Attaché de recherche clinique

Type de formation

Certifiante

Sortie

Bac + 5 et plus