Assumer la responsabilité pharmaceutique sur un site exploitant

Objectifs

Connaître les obligations réglementaires des exploitants pharmaceutiques et les référentiels opposables, Mieux appréhender le statut de l'exploitant et les rôles et responsabilités du pharmacien responsable, Savoir répondre aux exigences et mettre en oeuvre les actions pour garantir la conformité réglementaire et la protection des patients.

Programme de la formation

Définitions et notions de base L'établissement pharmaceutique exploitant Pharmacien responsable Assurance de la qualité Contrats pharmaceutiques Maîtrise de la fabrication Distribution et suivi des lots Publicité et information médicale Contrôle de la visite médicale Pharmacovigilance Bilan.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique