Acheteurs pharma - maîtrisez la robustesse de vos process pour une conformité exemplaire

Objectifs

- Développer la culture pharmaceutique des acheteurs, - Mieux appréhender les attentes réglementaires, - Réduire les risques d'interventions problématiques, - Améliorer la prise en compte des exigences pharmaceutiques dans le domaine des achats.

Programme de la formation

L'industrie pharmaceutique et ses exigences -Les produits pharmaceutiques, des produits pas comme les autres, -Contraintes et enjeux, -Importance de la conformité réglementaire. Aspects réglementaires affectant les achats pharmaceutiques -Les réglementations clés : BPF, BPD, ISO 13485, -Impact des réglementations sur les processus d'achat, -Études de cas : Exemples de non-conformités et conséquences. Rôle des acheteurs dans le maintien des standards de qualité et de sécurité -Définir un cahier des charges en conformité avec les exigences pharmaceutiques, -Intégration des besoins spécifiques des différents utilisateurs, -Identification des critères essentiels de qualité et de conformité. Évaluation des fournisseurs et gestion des risques -Critères de choix et d'évaluation des fournisseurs, -Identification des risques, -Stratégies de diminution et de prévention des risques. Assurance qualité dans le processus d'achat -Intégration des exigences qualité dans les contrats d'achat, -Surveillance continue et évaluations périodiques des fournisseurs, -Collaboration avec les départements qualité pour garantir la conformité. Amélioration continue et suivi des processus -Mise en place d'indicateurs de performance pour les achats pharmaceutiques, -Processus d'amélioration continue et retour d'expérience, -Importance de la formation continue et de la veille réglementaire. Études de cas en alternance -Ateliers interactifs : études de cas sur la gestion des achats dans le secteur pharmaceutique, -Retour sur vos pratiques : identification des axes d'amélioration, -Discussions de groupe et retour d'expérience.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique