Essais Cliniques - Principes méthodologiques

Objectifs

S'approprier les méthodes et les critères scientifiques des essais cliniques. Comprendre la démonstration de l'efficacité d'un nouveau traitement ou d'un nouveau dispositif médical.

Programme de la formation

- Méthodologie des essais cliniques

• Réglementation
• Principes généraux (biais, groupe contrôle, randomisation, double aveugle)
• Schémas d'étude (cross over)
• Nombre de sujets nécessaires

- Concepts statistiques

• Le test statistique
• Définition, principe d'un test statistique (tests unilatéraux, bilatéraux)
• Risques et puissance associés à un test
• Tests de supériorité, d'équivalence, de non infériorité
• Interprétation des paramètres et résultats d'un test (p-value)
• Tests statistiques usuels :
• Comparaison de moyennes
• Comparaison de pourcentages
• Les indices d'efficacité et le critère de jugement principal
• Critères d'efficacité (risque relatifs, odds ratios, risques absolus, NNT)
• Critères composites
• Critères de substitution
• Les analyses intermédiaires

- Évaluation des tests diagnostiques

• Sensibilité, spécificité
• Courbes ROC, AUC

- Méta-analyses

• Principes généraux
• Méta-analyses sur données individuelles
• Hétérogénéité (modèles à effets fixes ou aléatoires)
• Les items de PRISMA

- Essais de non infériorité

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certificiante

Sortie

Sans niveau spécifique

Code Rome

Modalités pédagogiques

Durée

21 heures en centre

Conventionnement : Non

Financeur(s)

Autre

Public(s)

Tout public

Modalités de recrutement et d'admission

Niveau d'entrée : Sans niveau spécifique

Conditions spécifiques et prérequis

Aucun\n\nProcédure d'admission: \nUn formulaire d'auto-évaluation proposé en amont de la formation nous permettra d'évaluer votre niveau et de recueillir vos attentes. Ce même formulaire soumis en aval de la formation fournira une appréciation de votre progression.

Modalités d'accès

formation entièrement présentielle

Adresse

41 rue de la Découverte
CS 37623
31676 - Labège

Responsable : Data Value
Téléphone fixe :
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Contact sur la formation

41 rue de la Découverte
CS 37621
31676 - Labège

Responsable : Monsieur Cédric CALAS
Téléphone fixe : 0972567567
fax :
Site web :
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Data Value
SIRET: 81837224500014
31676 Labège
Responsable :
Téléphone fixe :
Site web :
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du 11/05/2026 au 13/05/2026
débutant le : 11/05/2026

Adresse d'inscription

41 rue de la Découverte
31676 - Labège

Etat du recrutement : Ouvert
Modalités : Entrées / Sorties à dates fixes

Data Value
SIRET : 81837224500014

Adresse

41 rue de la Découverte
CS 37621
31676 - Labège

Téléphone fixe : 0972567567
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