Responsable génie des bioprocédés pharmaceutiques

• Responsable génie des bioprocédés pharmaceutiques - Code CertifInfo 118511
  • Niveau de qualification : 6 - Savoirs approfondis

Objectifs

• Identifier les caractéristiques des biomédicaments à amplifier (Protéines recombinantes, anticorps monoclonaux, Vaccins, ARNm…) les différentes étapes des procédés d'amplification associé, les équipements et paramètres critiques associés.


• Réaliser les opérations d'amplification d'échelle depuis la décongélation des cellules jusqu'à la mise en bioréacteur en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC)


• Effectuer le nettoyage et la désinfection des locaux à contamination contrôlée


• Conduire les équipements d'amplification cellulaire en respectant les règles de sécurité et les BPF


• Réaliser les prélèvements et les contrôles associés à la production de culture cellulaire


• Assurer le suivi et la continuité des procédés de culture cellulaire en bioréacteur ou en fermenteur


• Identifier les caractéristiques des biomédicaments à purifier (Protéines recombinantes, anticorps monoclonaux, Vaccins, ARNm…) les différentes étapes des procédés de clarification et de purification associés, les équipements et paramètres critiques associés.


• Effectuer les opérations de régénération des systèmes de purification et le conditionnement des colonnes de chromatographie


• Réaliser les contrôles associés aux étapes de purification


• Ajuster les paramètres critiques des procédés de purification à partir de l'analyse de leur l'évolution


• Identifier les propriétés essentielles, physiques, chimiques, biologiques ou microbiologiques, des matières premières dans leurs limites, plage et distribution acceptables


• Identifier les attributs physiques, chimiques, biologiques ou microbiologiques du principe actif biologique (les CQA) dans leurs limites acceptables


• Identifier les conséquences de ces attributs sur la qualité du principe actif biologique prédéfinie


• Identifier les différentes technologies permettant de recueillir les données d'un procédé en temps réel


• Collecter en continue à travers un logiciel de modélisation les données scientifiques fondamentales issues du procédés


• Analyser et corréler l'effet des principales variables (pH, T°, pression, O²…) sur le déroulement conforme du procédé


• Intervenir en temps réel pour ajuster les paramètres


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Programme de la formation

-

Validation et sanction

Responsable génie des bioprocédés pharmaceutiques

Type de formation

Certifiante

Sortie

Bac + 3 et 4

Code Rome

Modalités pédagogiques

Durée

862 heures en centre, 770 heures en entreprise

Conventionnement : Oui

Financeur(s)

Collectivité territoriale - Conseil régional

Public(s)

Demandeur d'emploi

Modalités de recrutement et d'admission

Niveau d'entrée : Bac

Conditions spécifiques et prérequis

Être âgé de 16 ans minimum, avec de préférence une expérience professionnelle en industrie. Cette formation est accessible à toute personne d'un Bac+2 minimum (BTS, DUT, DEUST, L2, Titre RNCP...) scientifique (chimie, biologie, biochimie, biotechnologies, mesures physiques, BioAnalyses et contrôle...) ou d'un titre TSPCI.

Modalités d'accès

formation entièrement présentielle

Adresse

38 Avenue Marcel Dassault
37200 - Tours

Responsable : Groupe IMT industries - EFIIP
Téléphone fixe :
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Contact sur la formation

40 Avenue Marcel Dassault
BP 600
37200 - Tours

Responsable :
Téléphone fixe : 0247713713
fax :
Site web : https://www.groupe-imt.com
Contacter l'organisme

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Institut des métiers et des technologies des industries pharmaceutiques et cosmétique
SIRET: 41947593400032
37200 Tours
Responsable : EVREUX
Téléphone fixe : 0247713713
Site web :
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du 01/10/2025 au 25/09/2026
débutant le : 01/10/2025

Adresse d'inscription

40 Avenue Marcel Dassault
37200 - Tours

Etat du recrutement : Ouvert
Modalités : Entrées / Sorties à dates fixes

Groupe IMT - EFIIP CFA
SIRET : 41947593400032

Adresse

40 Avenue Marcel Dassault
BP 600
37200 - Tours

Téléphone fixe : 0247713713
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