Master mention sciences du médicament et des produits de santé Parcours industrialisation en Biotechnologies année 1

• Master mention sciences du médicament et des produits de santé - Code CertifInfo 116851
  • Niveau de qualification : 7 - Savoirs hautement spécialisés

Objectifs

Compétences spécifiques

• Identifier des besoins médicaux à partir de données de santé
• Identifier des cibles ou biomarqueurs par l'analyse de mécanismes biologiques et de processus pathologiques
• Concevoir des stratégies de développement de voies d'accès aux produits de santé : chimie pharmaceutique, substances naturelles, biotechnologie, dispositifs médicaux et cosmétiques
• Planifier, concevoir et réaliser des essais biologiques pour évaluer un produit de santé
• Concevoir et mettre en œuvre une étude non clinique ou clinique d'un produit de santé
• Evaluer le rapport bénéfice risque d'un produit de santé
• Argumenter la pertinence de choix scientifiques et stratégiques, y compris les aspects éthiques et/ou déontologiques
• Concevoir et organiser des procédés de production dans le respect de la réglementation, de la qualité, des règles d'hygiène et de sécurité
• Utiliser des équipements de production pharmaceutique
• Analyser les risques dans la production de produits pharmaceutiques et gérer les actions préventives et correctives en conséquence
• Identifier et mettre en œuvre les outils de traçabilité d'une production pharmaceutique et des principales méthodes d'amélioration continue de la qualité
• Elaborer et appliquer des procédures pour la qualification d'équipements et la validation de procédés de production et de contrôle pharmaceutique
• Mettre au point, valider et appliquer des protocoles d'analyses chimiques et biologiques en respectant les bonnes pratiques de laboratoire
• Gérer et valoriser la propriété intellectuelle
• Enregistrer, suivre et gérer des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans le respect de la réglementation
• Rédiger, déposer, analyser et suivre des dossiers d'AMM et des dossiers scientifiques
• Préparer des demandes spécifiques (ex : demande d'autorisation d'essais cliniques, demande d'importation, demande d'accès précoce ou d'accès compassionnel, demande d'accès au remboursement…)
• Suivre et appliquer les évolutions législatives et réglementaires du domaine des produits de santé et cosmétiques
  
   

Programme de la formation

Semestre 1 :

• Informatique 15H

• Fondamentaux pour les biotechnologies-- 48H

• Outils pour les biotechnologies 66H

• Connaissances de l'industrie pharmaceutique 80H

• Initiation à la culture projet 16H

• Environnement professionnel 30H

• Anglais 22H


Semestre 2 :

• Initiation à la recherche bibliographique 30H

• Enregistrement et économie des produits de santé 37H

• Production, distribution et valorisation des médicaments 123H

• Initiation aux Biotechnologies 29H

• Immersion professionnelle stage 2 à 5 mois

Validation et sanction

Passage année 2

Type de formation

Certifiante

Sortie

Bac + 5 et plus

Code Rome

Modalités pédagogiques

Durée

512 heures en centre, 755 heures en entreprise, 30 heures hebdomadaires

Conventionnement : Non

Financeur(s)

Autre

Entreprise

Bénéficiaire de l'action

OPCO

Public(s)

Salarié, Tout public

Modalités de recrutement et d'admission

Niveau d'entrée : Bac + 3 et 4

Conditions spécifiques et prérequis

Mentions de licences conseillées : Sciences de la vie, Sciences de la Vie et de la Terre, Sciences Technologies, Sciences pour la Santé, Sciences pour l'Ingénieur

Modalités d'accès

formation entièrement présentielle

Adresse

22 boulevard Gambetta
76000 - Rouen

Responsable : Université de Rouen Normandie - UFR Santé
Téléphone fixe : 0235146079
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Contact sur la formation

Rue Thomas Becket
Bât. Michel Serres - B4
76130 - Mont-Saint-Aignan

Responsable :
Téléphone fixe : 0235146076
fax :
Site web :
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Université de Rouen Normandie - Centre de Formation Continue et par Alternance
SIRET: 19761904200017
76130 Mont-Saint-Aignan
Responsable : CAUDRON
Téléphone fixe : 0235146087
Site web :
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du 01/09/2025 au 31/08/2026
débutant le : 01/09/2025

Adresse d'inscription

Rue Thomas Becket
76130 - Mont-Saint-Aignan

Etat du recrutement : Ouvert
Modalités : Entrées / Sorties à dates fixes

Université de Rouen Normandie - CFCA
SIRET : 19761904200017

Adresse

Rue Thomas Becket
Bât. Michel Serres - B4
76130 - Mont-Saint-Aignan

Téléphone fixe : 0235146076
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