DES RESSOURCES ET DES OUTILS AU SERVICE DES ACTEURS ET DES PROFESSIONNELS.

L'Intelligence Artificielle appliquée aux logiciels de Dispositifs Médicaux (C0931)

Date de mise à jour : 15/12/2025 | Identifiant OffreInfo : 03_251309503F
Information fournie par :
Via Compétences (Carif-Oref Auvergne-Rhône-Alpes)

Objectifs, programme, validation de la formation

Objectifs

A l'issue de cette formation vous serez capable de :


  • Comprendre les exigences règlementaires liées à l'intégration de l'Intelligence Artificielle dans les Dispositifs Médicaux

  • Mettre en conformité votre documentation technique

  • Intégrer les exigences liées à l'Intelligence Artificielle dans votre SMQ

Programme de la formation

PROGRAMME DE LA FORMATION
Les exigences réglementaires et l'IA Act


Classification et évaluation de conformité


Obligation de conformité aux exigences du Règlement

 
Obligations des opérateurs

Fabricants, mandataires, importateurs, distributeurs, utilisateurs

 
Système de management de la qualité selon la norme ISO/ IEC 42001 :2023


  • - Contexte de l'organisme

  • - Leadership de la direction

  • - Politique et objectifs relatifs à l'Intelligence Artificielle

  • - Rôles et responsabilités

  • - Compétences et sensibilisation

  • - Audits internes

  • - Revue de direction

 
Processus

  • - Processus de gestion des risques

  • - Processus de développement du logiciel 

 
Documentation technique

  • - Démonstration de la conformité du système d'IA

     

  • - Informations fournies à l'utilisateur

     

  • - Déclaration de conformité UE

 
Utiliser un modèle d'IA à usage général


Mise sur le marché du logiciel et de l'IA


Surveillance après-commercialisation
Notifications et mesures correctives


Maintenance du système d'IA


Responsabilités relatives à l'IA

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certificiante

Sortie

Sans niveau spécifique

Métiers visés

Code Rome

Durée, rythme, financement

Modalités pédagogiques
Durée
14 heures total

Conventionnement : Non

Financeur(s)

Bénéficiaire de l'action

Conditions d'accès

Public(s)
Tout public
Modalités de recrutement et d'admission

Niveau d'entrée : Sans niveau spécifique

Conditions spécifiques et prérequis

-

Modalités d'accès

Lieu de réalisation de l'action

Formation mixte
Adresse
177 Rue Garibaldi
69003 - Lyon 3e
Responsable : AFNOR Compétences
Téléphone fixe :
Contacter l'organisme

Contacts

Contact sur la formation
177 Rue Garibaldi
69003 - Lyon 3e
Responsable :
Téléphone fixe : 0472616900
fax :
Site web :
Contacter l'organisme
Contacter l'organisme formateur
AFNOR Compétences
SIRET: 43809603400022
69003 Lyon 3e
Responsable : Tiberghien
Téléphone fixe : 0141627622
Site web :
Contacter l'organisme

Période prévisibles de déroulement des sessions

du 15/12/2025 au 31/12/2026
débutant le : 15/12/2025
Adresse d'inscription
177 Rue Garibaldi
69003 - Lyon 3e
Etat du recrutement : Ouvert
Modalités : Entrées/sorties permanentes

Organisme responsable

AFNOR Compétences
SIRET : 43809603400022

Adresse
177 Rue Garibaldi
69003 - Lyon 3e
Téléphone fixe : 0472616900
Contacter l'organisme