Essais cliniques : principes méthodologiques

Objectifs

S'approprier les méthodes et les critères scientifiques des essais cliniques. Comprendre la démonstration de l'efficacité d'un nouveau traitement ou d'un nouveau dispositif médical.

Programme de la formation

- Méthodologie des essais cliniques

• Réglementation


• Principes généraux (biais, groupe contrôle, randomisation, double aveugle)


• Schémas d'étude (cross over)


• Nombre de sujets nécessaires

- Concepts statistiques

• Le test statistique
  
  
  
  • Définition, principe d'un test statistique (tests unilatéraux, bilatéraux)
  
  
  • Risques et puissance associés à un test
  
  
  • Tests de supériorité, d'équivalence, de non infériorité
  
  
  • Interprétation des paramètres et résultats d'un test (p-value)
  
  
  • Tests statistiques usuels :
    
    
    
    • Comparaison de moyennes
    
    
    • Comparaison de pourcentages
    
    
    
    
  
  
  
  


• Les indices d'efficacité et le critère de jugement principal
  
  
  
  • Critères d'efficacité (risque relatifs, odds ratios, risques absolus, NNT)
  
  
  • Critères composites
  
  
  • Critères de substitution
  
  
  
  


• Les analyses intermédiaires

- Évaluation des tests diagnostiques

• Sensibilité, spécificité


• Courbes ROC, AUC

- Méta-analyses

• Principes généraux


• Méta-analyses sur données individuelles


• Hétérogénéité (modèles à effets fixes ou aléatoires)


• Les items de PRISMA

- Essais de non infériorité

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certificiante

Sortie

Sans niveau spécifique

Code Rome

Modalités pédagogiques

Pédagogie active mêlant exposés, exercices et applications pratiques.
Chaque participant pourra mettre en oeuvre les applications dans le logiciel de son choix parmi SAS ou R.

Durée

21 heures total

Conventionnement : Non

Financeur(s)

Bénéficiaire de l'action

Entreprise

Public(s)

Tout public

Modalités de recrutement et d'admission

Niveau d'entrée : Sans niveau spécifique

Conditions spécifiques et prérequis

Aucun

Modalités d'accès

formation entièrement présentielle

Adresse

33 Rue de la République
69002 - Lyon 2e

Responsable : ASI
Téléphone fixe :
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Contact sur la formation

41 Rue de la Découverte
31670 - Labège

Responsable :
Téléphone fixe : 0972567567
fax :
Site web :
Contacter l'organisme

Contacter l'organisme formateur

Data Value
SIRET: 81837224500014

Responsable : CALAS
Téléphone fixe : 0972567567
Site web :
Contacter l'organisme

du 26/11/2025 au 28/11/2025
débutant le : 26/11/2025

Adresse d'inscription

41 rue de la Découverte
31676 - Labège

Etat du recrutement : Ouvert
Modalités : Entrées / Sorties à dates fixes

Data Value
SIRET : 81837224500014

Adresse

41 Rue de la Découverte
31670 - Labège

Téléphone fixe : 0972567567
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