DIU Formation investigateurs essais cliniques médicaments (FIEC)

Objectifs

- L'objectif de ce DIU est d'apprendre tous les éléments nécessaires à un futur Chef de projet ou investigateur en Essais Cliniques.
- Ainsi l'étudiant apprendra l'histoire de la recherche clinique, la réglementation, la construction de plans expérimentaux, la méthodologie statistique adaptée à la recherche clinique, la recherche clinique dans différents domaines de la médecine, la lecture critique de résultats et de publications etc …
- L'étudiant bénéficiera aussi d'une formation pratique puisque 6 semaines de stage à temps plein dans une structure de recherche clinique sont nécessaires à la validation du diplôme. Ce diplôme offre la possibilité de travailler dans les mondes privé et académique.

Programme de la formation

- Construire des essais cliniques
- Des éléments pour l'histoire des essais cliniques
- Pharmacovigilance
- Bonnes pratiques cliniques
- Choix d'un test statistique
- Essai de phase I
- Essai de non infériorité
- Prix des médicaments : l'exemple des anticancéreux
- Balance bénéfice / risque
- Essais de phase II et III
- Assurance de qualité : les concepts
- Assurance de qualité : le terrain
- Échelles de qualité de vie
- Méthodologie des essais cliniques
- Puissance d'un essai – Conclusion d'un essai – validité interne et externe
- Les plans expérimentaux
- La variabilité biologique
- Lecture critique d'article
- Essai pragmatique
- Les instances réglementaires
- Rapport d'AMM
- De la molécule au médicament
- Placebo et effet placebo
- L'essai contrôlé
- Interactions médicamenteuses

Validation et sanction

attestation de suivi ou de présence

Type de formation

Non certificiante

Sortie

Sans niveau spécifique

Code Rome

Modalités pédagogiques

Durée

390 heures en centre

Conventionnement : Non

Financeur(s)

Public(s)

Demandeur d'emploi

Modalités de recrutement et d'admission

La sélection des candidats est faite sur la base d'un dossier de candidature, à envoyer au responsable pédagogique de la formation (cf. onglet Contacts), contenant les éléments suivants : - une lettre de motivation - un ou des justificatifs requis pour accéder à la formation - un curriculum vitae - l'autorisation d'inscription téléchargeable via la procédure d'inscription Merci de suivre la procédure d'inscription sur notre site. La période de dépôt de candidature pour la sélection des candidat.es est différente de celle d'inscription à la faculté de médecine de Strasbourg (voir la procédure d'inscription).

Niveau d'entrée : Bac + 5 et plus

Conditions spécifiques et prérequis

Toutes les demandes de candidature seront effectuées par soumission d'un dossier (CV, Lettre de motivation et tout justificatif pouvant étayer la qualité de la candidature) et seront examinées par la Direction pédagogique de la formation qui seule sera habilitée à donner son accord pour l'inscription (autorisation d'inscription ou liste de candidats).

Modalités d'accès

formation entièrement présentielle

Adresse

4 rue Kirschleger
67085 - Strasbourg

Responsable :
Téléphone fixe :
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Contact sur la formation

Responsable : Joséliane MOUKET
Téléphone fixe : 0368853475
fax :
Site web :
Contacter l'organisme

Contacter l'organisme formateur

UNISTRA-SFC
SIRET: 13000545700010

Responsable : UDS - SFC
Téléphone fixe : 0368854920
Site web : http://sfc.unistra.fr
Contacter l'organisme

du 01/09/2025 au 30/09/2026
débutant le : 01/09/2025

Adresse d'inscription

4 rue Kirschleger
67085 - Strasbourg

Etat du recrutement : Fermé
Modalités : Entrées / Sorties à dates fixes

Université de Strasbourg - UNISTRA SFC
SIRET : 13000545700010

Adresse

21 Rue du Maréchal Lefèbvre
67100 - Strasbourg

Téléphone fixe : 0368854920
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