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Certification auditeur externe dans les industries de santé

Habilitation

Sans niveau spécifique
[Code Certif Info N°89167]
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Descriptif, Objectif et Programme

Descriptif

Garantir un niveau de compétence et de savoir-faire aux futurs auditeurs certifiés afin qu'ils puissent mener de façon autonome et efficace, des audits qualité externes pour les industries du médicament.

Objectif
  • Développer l'aptitude à communiquer dans la relation auditeur - audité
  • Acquérir les techniques indispensables à l'auditeur
  • Avoir un comportement adapté favorisant la transparence et les échanges constructifs
  • Conduire une réunion d'ouverture et de clôture
  • Savoir identifier les référentiels opposables en fonction du secteur à auditer
  • Etre capable de cibler les points clés à examiner lors des audits afin d'évaluer la conformité d'un système et/ou d'un site
  • Optimiser efficacement son temps
  • Etre pertinent dans le questionnement
  • Evaluer les réponses en temps réel pour approfondir en fonction des risques
  • Savoir identifier les écarts en fonction des référentiels opposables
  • Transcrire et justifier les observations
  • Évaluer la criticité des écarts
  • Evaluer la pertinence du plan d'actions proposé par les audités

Autres informations

RNCP
Non
Répertoire spécifique
Fiche n° 2009 > https://www.francecompetences.fr/recherche/rs/2009
Certificateur
  • Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
Valideur
  • Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
    1ère habilitation Début validité Fin validité
    31/12/2021
Pour en savoir plus
http://www.cefira.com/
Ce titre est remplacé par
  • Conduite d'audits externes dans les industries de santé (https://www.intercariforef.org/formations/certification-112722.html)
Session de l'examen
Année de la première session Année de la dernière session
Information non communiquée Information non communiquée
Domaine(s) de formation
31459 : Audit qualité
Lien(s) vers les métiers (ROME)

Groupes formation emploi (GFE)
I : Appui à la production des industries
Domaine de spécialité (NSF)
222 : Transformations chimiques et apparentées (y compris industrie pharmaceutique)
Accessibilité
Formation initiale Formation continue Apprentissage Contrat de pro VAE ou par expérience Demande individuelle
Information non communiquée Information non communiquée Information non communiquée Information non communiquée Information non communiquée Information non communiquée
Informations mises à jour le 16/11/2020 par Certif Info.
https://www.intercariforef.org/formations/certification-89167.html