Licence pro industries chimiques et pharmaceutiques spécialité qualité de la production des produits pharmaceutiques et cosmétiques

La recherche de la qualité revêt une importance cruciale dans le secteur des industries de la santé et les entreprises doivent suivre des normes de qualités, notamment le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, les Bonnes Pratiques de Laboratoires et les Bonnes Pratiques Cliniques dans le domaine plus spécifique du médicament, au niveau de la production et du développement.

Ce professionnel maîtrise les différents aspects de la qualité, tant au niveau opérationnel que documentaire, liés à la fabrication et aux contrôles de principes actifs ou de produits finis pharmaceutiques ou cosmétiques. Il maîtrise ainsi le contrôle qualité des produits, aussi bien physiocochimique, galénique que microbiologique en sachant mettre en oeuvre les manipulations et interpréter les résultats. Il détient également des compétences en matière de qualification (QI, QO, QP) de matériels et systèmes ainsi qu'en validation de process (producation, nettoyage). Il assure la maintenance préventive et curative de premier niveau.

Au niveau assurance qualité, il écrit et met en oeuvre les procédures répondant aux exigences d'un cahier des charges ou dossier d'AMM et gère l'aspect documentaire des activités de contrôle et validation, garantissant ainsi la traçabilité des résultats. Il participe à la MSP.
Il peut également intervenir dans le domaine de la prévention des risques chimiques et peut former les techniciens et les stagiaires aux spécificités du poste. Il met en place des indicateurs qualité et participe activement à la démarche d'amélioration de la qualité de l'entreprise.

La certification s'obtient après une évaluation concernant les unités suivantes :

• Formation scientifique et technologique : Physico-chimie appliquée à la formulation ; pharmacotechnie ; contrôles physico-chimiques ; contrôles microbiologiques ; maîtrise des processus et assurance qualité
• Formation réglementaire et normative
• Formation humaine : Communication ; nouvelles technologies de l'information et de la communication ; anglais

• Ministère de l'enseignement supérieur et de la recherche

• Université Paris-Sud - Paris 11

  1ère habilitation	Début validité	Fin validité

• Licence pro option qualité et production des produits pharmaceutiques et cosmétiques (https://www.intercariforef.org/formations/certification-17143.html)