DES RESSOURCES ET DES OUTILS AU SERVICE DES ACTEURS ET DES PROFESSIONNELS.

CQP conducteur de ligne de conditionnement

Autre titre inscrit sur demande au RNCP (niveau 4)

Niveau de qualification : 4 - Savoirs factuels et théoriques
Bac
[Code Certif Info N°50349]
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Descriptif, Objectif et Programme

Descriptif

Le titulaire du CQP Conducteur de ligne de conditionnement réalise la conduite d'équipements d'une ligne de conditionnement de médicaments et de produits de santé dans le respect des règles de qualité (Bonnes Pratiques de Fabrication : BPF, ISO ) et des règles de sécurité, dans le respect de l'environnement en garantissant la qualité du produit obtenu.

Objectif

Bloc de compétences 1 : Préparation de la production et contrôle de la conformité des produits et des articles de conditionnement dans le respect des règles de qualité (BPF, ISO ), des règles d'hygiène, de sécurité, d'ergonomie et de protection de l'environnement

  • Réaliser l'ensemble des contrôles et vérifications requis lors de la préparation de la production de manière fiable (contrôle des équipements, contrôle de vide de ligne, des documents présents )
  • Identifier les caractéristiques des produits à conditionner
  • Identifier les caractéristiques des articles de conditionnement
  • Organiser le flux des produits et articles entrants : approvisionner, ranger et orienter en appliquant les BPF et les règles de gestion des flux
  • Identifier la conformité d'un produit ou d'un article au regard du dossier de conditionnement de lot
  • Appliquer les règles de qualité, les règles d'hygiène, (par exemple : de lavage des mains, de port de tenue de travail) et de déplacement dans l'entreprise
  • Appliquer les règles sécurité, les mesures de protection de l'environnement et les règles d'ergonomie dans toute intervention de préparation et de contrôle

Bloc de compétences 2 : Conduite d'une ligne de conditionnement primaire ou secondaire dans le respect des règles de qualité (BPF, ISO ), des règles d'hygiène, de sécurité, d'ergonomie et de protection de l'environnement

  • Organiser son activité pour conduire une ligne de conditionnement en appliquant les BPF, les règles de sécurité et les procédures
  • Organiser les flux d'articles et de produits en cours de production : ranger, orienter, étiqueter en appliquant les BPF et les règles de gestion des flux
  • Mettre en route, rentrer les paramètres et arrêter les équipements en appliquant les procédures
  • Réaliser la surveillance et les contrôles des paramètres en appliquant les procédures à l'aide d'un système de commande sur écran
  • Enregistrer des informations liées à la production assurée à l'aide de documents de traçabilité ou de systèmes informatisés de production
  • Réaliser les opérations de rangement, de nettoyage des locaux et de nettoyage des équipements en appliquant les BPF et les procédures
  • Réaliser les opérations de vide de ligne et de changement de lot en appliquant les BPF et les procédures
  • Appliquer les règles de qualité, les règles d'hygiène, de lavage des mains, de port de la tenue de travail et de déplacement dans l'entreprise
  • Appliquer les règles de sécurité dans toute intervention de conduite de ligne
  • Utiliser correctement les moyens de prévention et les équipements de protection collective et individuelle
  • Appliquer les mesures de protection de l'environnement selon les règles en vigueur dans l'entreprise
  • Appliquer les règles d'ergonomie en vigueur dans l'entreprise

Bloc de compétences 3 : Réalisation d'interventions techniques de premier niveau sur le(s) équipement(s) conduit(s)

  • Réaliser des opérations de maintenance de 1er niveau et de nettoyage de l'équipement et des différentes pièces
  • Réaliser des opérations de changement de format simples et des réglages sans outillage
  • Identifier tout dysfonctionnement technique, effectuer un premier diagnostic, intervenir ou alerter
  • Appliquer les règles de qualité, de sécurité, les mesures de protection de l'environnement et les règles d'ergonomie dans toute intervention technique

Bloc de compétences 4 : Traitement et transmission d'informations en lien avec l'activité de conduite

  • Transmettre la bonne information au bon interlocuteur en utilisant le vocabulaire technique approprié
  • Enregistrer des informations liées à la production assurée à l'aide de document de traçabilité (dossier de lot) ou de système informatisé de production en appliquant les règles BPF
  • Rechercher et traiter des informations techniques
  • Renseigner des outils de suivi d'indicateurs
  • Identifier la signification des différents indicateurs
  • Proposer des actions d'amélioration pour atteindre des objectifs individuels ou collectifs

Bloc de compétences optionnel 5 : Travail en Zone à Atmosphère Contrôlée

  • Expliquer les exigences de l'activité en zone à atmosphère contrôlée (ZAC)
  • Identifier les contrôles d'environnement en ZAC (température, hygrométrie, différentiel de pression, )
  • Appliquer les règles d'habillage, d'hygiène, d'entrée, de sortie, d'action et de déplacement en ZAC, en lien avec la ou les zone(s) et les interventions du candidat
  • Intervenir en ZAC en appliquant les exigences spécifiques · Identifier les risques spécifiques et prendre les mesures appropriées

Poursuite et débouchées

Poursuite d'études

Une formation aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) est obligatoire pour travailler en production de produits pharmaceutiques.
Sur certains postes de conducteur(trice) de procédé de fabrication, des habilitations peuvent être exigées : habilitation électrique, ...

Débouchés

Secteurs d'activités :

 

Le salarié titulaire du CQP Conducteur de ligne de conditionnement exerce son activité sur les sites de production des industries du médicament à usage humain et à usage vétérinaire, au sein du service de conditionnement. Les sites de production des industries de santé réalisent la fabrication et le conditionnement de médicaments. Les médicaments se présentent sous des formes différentes : des formes sèches (par exemple des poudres, des comprimés et des gélules), des formes liquides (par exemple des sirops, des solutions injectables stériles) et des formes pâteuses ou semi-solides (par exemple : des crèmes, des gels, des pommades, des patchs).

Type d'emplois accessibles :

Le titulaire du CQP Conducteur de ligne de conditionnement réalise la conduite d'équipements d'une ligne de conditionnement de médicaments et de produits de santé dans le respect des règles de qualité (Bonnes Pratiques de Fabrication : BPF, ISO ) et des règles de sécurité, dans le respect de l'environnement en garantissant la qualité du produit obtenu.

Il réalise des interventions techniques de premier niveau sur ces équipements.

Les autres appellations les plus utilisées par les professionnels pour désigner ce métier sont les suivantes : conducteur d'équipement de conditionnement, conducteur de ligne automatisée...

 

Autres informations

RNCP
Inscrit sur demande Fiche n° 35411
https://www.francecompetences.fr/recherche/rncp/35411
Certificateur
  • CPNE de l'industrie pharmaceutique
Valideur
  • Les entreprises du médicament - LEEM
    1ère habilitation Début validité Fin validité
    17/03/2021 17/03/2024
Ce titre est remplacé par
  • CQP conducteur de ligne de conditionnement (https://www.intercariforef.org/formations/certification-116536.html)
Session de l'examen
Année de la première session Année de la dernière session
Information non communiquée Information non communiquée
Domaine(s) de formation
31620 : Conduite installation industrielle
Lien(s) vers les métiers (ROME)


Groupes formation emploi (GFE)
J : Transformation des matériaux, procédés
Domaine de spécialité (NSF)
222 : Transformations chimiques et apparentées (y compris industrie pharmaceutique)
Accessibilité
Formation initiale Formation continue Apprentissage Contrat de pro VAE ou par expérience Demande individuelle
Non Oui Non Oui Oui Non
Textes officiels
Publication : 30/11/-0001
Descriptif : Convention collective nationale de l'industrie pharmaceutique du 6 avril 1956. Etendue par arrêté du 15 novembre 1956 JORF 14 décembre 1956. Brochure n° 3104 - IDCC 176
URL : http://www.legifrance.gouv.fr/affichIDCC.do?idConvention=KALICONT000005635184
Publication : 27/05/2015
Descriptif : Arrêté du 6 mai 2015 portant enregistrement au répertoire national des certifications professionnelles
Code NOR : ETSD1510989A
URL : http://www.legifrance.gouv.fr/WAspad/UnTexteDeJorf?numjo=ETSD1510989A
Publication : 26/03/2020
Descriptif : Ordonnance n° 2020-306 du 25 mars 2020 relative à la prorogation des délais échus pendant la période d'urgence sanitaire et à l'adaptation des procédures pendant cette même période
Code NOR : JUSX2008186R
URL : http://www.legifrance.gouv.fr/WAspad/UnTexteDeJorf?numjo=JUSX2008186R
Publication : 14/05/2020
Descriptif : Ordonnance n° 2020-560 du 13 mai 2020 fixant les délais applicables à diverses procédures pendant la période d'urgence sanitaire
Code NOR : CPAX2011459R
URL : http://www.legifrance.gouv.fr/WAspad/UnTexteDeJorf?numjo=CPAX2011459R
Publication : 17/03/2021
Descriptif : Décisions d'enregistrement aux répertoires nationaux (mars 2021) - Mercredi 17 mars 2021 - Suite aux avis conformes de la Commission de la certification professionnelle portant sur des demandes d'enregistrement, avis produits lors de la séance du 16 mars 2021, le Directeur général de France compétences a procédé à des décisions d'enregistrement aux répertoires nationaux. Ces décisions sont publiées sur le site de France compétences et seront ultérieurement publiées au journal officiel de la République française.
URL : https://bit.ly/3tKms2D
Publication : 21/04/2021
Descriptif : Décision du 9 avril 2021 portant enregistrement au répertoire national des certifications professionnelles et au répertoire spécifique
Code NOR : MTRP2111926S
URL : http://www.legifrance.gouv.fr/WAspad/UnTexteDeJorf?numjo=MTRP2111926S
Informations mises à jour le 21/03/2024 par Certif Info.
https://www.intercariforef.org/formations/certification-50349.html