Master mention pharmacologie

L’évaluation des médicaments en situation réelle de soins (ou real-world evidence, qui comprend la pharmaco-épidémiologie et la pharmacovigilance) est un domaine en profonde mutation. Les secteurs publics et privés font face à de nouveaux besoins très forts en la matière, à l’heure où la "real-world evidence" et l’utilisation des grandes bases de données de santé prennent une place de plus en plus importante dans la prise de décision de régulation (mise sur le marché, remboursement, suivi de sécurité) comme dans le positionnement des produits de santé.
En termes de compétences, l’enjeu pour répondre à cette mutation est de disposer des professionnels réunissant, au-delà des compétences classiques en pharmacovigilance et pharmaco-épidémiologie, une expertise spécifique en connaissance des données et en science des données.

Le Master «Pharmacologie » atteste de l'acquisition de compétences de "real-world evidence", pharmaco-épidémiologie et pharmacovigilance dans le domaine du médicament avec une spécificité à l’utilisation des bases de données de santé et à la science des données de santé.

• Identifier les éventuelles lacunes des études cliniques sur le médicament
• Définir les besoins d’évaluation complémentaires des médicaments en situation réelle de soins
• Évaluer le caractère approprié de l’utilisation du médicament en population
• Évaluer la validité d’une étude observationnelle et le risque de biais qu’elle présente
• Identifier le rôle et les responsabilités des différents acteurs dans le fonctionnement des systèmes de pharmacovigilance et d’addictovigilance
• Traduire une incertitude thérapeutique en hypothèse de recherche et en protocole d'étude
• Effectuer une revue critique de la littérature scientifique
• Rédiger un protocole d’étude pharmacoépidémiologique transversale, cas-témoins ou de cohorte
• Rédiger un protocole d’analyse de données de notification spontanée de pharmacovigilance
• Décrire les données de vie-réelle sur le médicament avec des outils statistiques simples
• Utiliser les échelles d’imputabilité en pharmacovigilance
• Programmer des analyses statistiques descriptives et explicatives simples
• Élaborer un support de présentation en congrès pour communication orale ou affichée, en adaptant sa communication pour la rendre accessible à l'interlocuteur
• Évaluer les biais et limites d’une étude simple de pharmacovigilance ou de pharmacoépidémiologie
• Identifier les sources de données de santé pertinentes pour la conduite des études d’évaluation de l’utilisation, des risques et des bénéfices du médicament en situation réelle de soins
• Concevoir des études d’évaluation du bon usage des médicaments, du respect des recommandations, d’exposition aux interactions et à la polymédication
• Concevoir des études de quantification des risques et bénéfices liés à l’utilisation du médicament
• Déterminer le besoin de recourir à des schémas complexes de types autocontrôlés, quasi-randomisés, ou d’émulation d’essais cliniques
• Programmer des analyses employant les méthodes de contrôle et d’évaluation de la confusion non mesurée
• Programmer des analyses employant les méthodes d’évaluation des risques et bénéfices associées à des utilisations variant dans le temps
• Concevoir des études d’évaluation de l‘impact d’action de régulation du médicament
• Évaluer les biais et limites d’une étude simple de pharmacovigilance ou de pharmacoépidémiologie
• Identifier les possibilités de financement pour la conduite d’une étude de pharmacoépidémiologie
• Contribuer à la rédaction d’articles scientifiques de pharmacoépidémiologie
• Identifier les sources de données de santé pertinentes pour la conduite des études de pharmacovigilance et la réalisation des rapports de sécurité sur le médicament
• Concevoir et interpréter des études de disproportionnalité sur bases de données de notification spontanée
• Concevoir des enquêtes de suivi de sécurité de pharmacovigilance et de détection de signaux de pharmacovigilance
• Évaluer la plausibilité biologique et pharmacologique d’un signal de sécurité en mobilisant les connaissances de pharmacologie clinique
• Déterminer le niveau de priorité à accorder à des signaux de sécurité potentiels et des signaux de disproportionnalité
• Évaluer la responsabilité potentielle du médicament dans la survenue d’un événement indésirable rapporté ou identifié dans la littérature
• Contribuer à la rédaction de rapports périodiques de sécurité et de rapports de pharmacovigilance
• Identifier les possibilités de financement pour la conduite d’une étude de pharmacovigilance
• Contribuer à la rédaction d’articles scientifiques rapportant des études de pharmacovigilance

• Ministère de l'enseignement supérieur, de la recherche et de l'espace

• Université de Bordeaux

  1ère habilitation	Début validité	Fin validité
  01/09/2016	01/09/2022	31/08/2028

• Master mention pharmacologie (https://www.intercariforef.org/formations/certification-105873.html)