Master mention Ingénierie de la Santé parcours Management des opérations cliniques et data management sous parcours gestion des données cliniques

• Master mention ingénierie de la santé - Code CertifInfo 105777
  • Niveau de qualification : 7 - Savoirs hautement spécialisés

Objectifs

Former des ingénieurs dans le domaine de la santé et de la recherche clinique

Programme de la formation

SEMESTRE 1

- UE Aspects règlementaires et financiers, Qualité et sécurité (5 ECTS)

- UE Bases de données - Epidémiologie et Environnement santé (5 ECTS)

- UE Stratégie de Développement de produits de santé - Gestion de projet et développement clinique (5 ECTS)

- UE Biotechnologies appliquées à la santé (5 ECTS)

- UE Langues vivantes et Communication (5 ECTS)

- UE Axes thérapeutiques - Pharmacocinétique - PEC (5 ECTS)

SEMESTRE 2

- UE Anglais et 2ème langue (5 ECTS)

- UE Stage en entreprise (10 ECTS)

- UE Monitoring et logistique des études cliniques (5 ECTS)

- UE Affaires règlementaires, BPC, Pharmacovigilance (5 ECTS)

- UE Initiation à la gestion de bases de données cliniques - Data management (5 ECTS)

SEMESTRE 3

UE communes aux 2 sous-parcours :

- UE Gestion de projet de Produits de Santé, Contrôle de gestion et Pilotage (5 ECTS)

- UE Management de la qualité, Marketing (5 ECTS)

- UE Management de projet des produits de santé (5 ECTS)

- UE Management des données biomédicales (5 ECTS)

UE sous-parcours Opérations Cliniques :

- UE Management des opérations cliniques (5 ECTS)

- UE Affaires règlementaires-Pharmacovigilance, Marketing (5 ECTS)

- UE Apprentissage par projet OPC (2.5 ECTS)

UE sous-parcours Gestion des Données Cliniques :

- UE Gestion de bases de données - Programmation (10 ECTS)

- UE Data Management 1 (7.5 ECTS)

SEMESTRE 4

UE commune aux 2 sous-parcours :

- UE Stage en entreprise (20 ECTS)

UE sous-parcours Opérations Cliniques :

- UE Outils d'analyse et de gestion de données cliniques (2.5 ECTS)

- UE Essais cliniques spécifiques (2.5 ECTS)

- UE Apprentissage par projet (5 ECTS)

UE sous-parcours Gestion des Données Cliniques :

- UE Data Management 2 (5 ECTS)

- UE Apprentissage par projet DGC (5 ECTS)

Validation et sanction

Master mention Ingénierie de la Santé parcours Management des opérations cliniques et data management sous parcours gestion des données cliniques

Type de formation

Certifiante

Sortie

Bac + 5 et plus