La norme ISO 9001 version 2015

Objectifs

Acquérir une connaissance approfondie de la norme ISO 9001 version 2015, de ses exigences ainsi que des outils nécessaires à sa mise en œuvre. Comprendre le processus de certification.

Programme de la formation

- Introduction générale

• Historique de la norme ISO 9001


• Elaboration des normes ISO


• Domaine d'application


• Références normatives


• Termes et définitions

- Les exigences de la norme ISO 9001:2015

• Contexte de l'organisme
  
  
  
  • Les enjeux internes et externes
  
  
  • La compréhension des besoins et des attentes des parties intéressées
  
  
  • Le domaine d'application du système de management de la qualité
  
  
  • Les processus nécessaires au système de management de la qualité
  
  
  
  


• Leadership
  
  
  
  • L'engagement de la direction
  
  
  • La politique qualité
  
  
  • Les rôles et responsabilités
  
  
  
  


• Planification
  
  
  
  • Les actions face aux risques et opportunités
  
  
  • Les objectifs qualité
  
  
  • La planification des modifications
  
  
  
  


• Support
  
  
  
  • Les ressources nécessaires
  
  
  • Les compétences du personnel
  
  
  • La sensibilisation du personnel
  
  
  • La communication interne et externe
  
  
  • Les informations documentées de l'organisme
  
  
  
  


• Réalisation des activités opérationnelles
  
  
  
  • La maîtrise opérationnelle
  
  
  • Les exigences relatives aux produits et services
  
  
  • La conception et le développement de produits et services
  
  
  • La maîtrise des prestataires externes
  
  
  • La production et la prestation de service
  
  
  • La libération des produits et services
  
  
  • La maîtrise des éléments de sortie non conformes
  
  
  
  


• Évaluation des performances
  
  
  
  • La surveillance et la mesure
  
  
  • L'audit interne
  
  
  • La revue de direction
  
  
  
  


• Amélioration
  
  
  
  • Les généralités
  
  
  • Les non-conformités et actions correctives
  
  
  • L'amélioration continue
  
  
  
  

- Les annexes A et B de la norme

- Les nouveautés de la version 2015 de l'ISO 9001

• La structure universelle HLS


• Les nouveautés


• Les différences


• Les exigences documentaires

- Les outils de l'ISO 9001:2015

• La cartographie de processus


• La matrice SWOT


• La fiche de processus


• Les méthodes de gestion des risques et l'AMDEC


• La métrologie


• Les systèmes anti-erreurs


• Le plan de surveillance

- Le processus de certification

• La certification


• Les organismes déjà certifiés


• Les organismes pas encore certifiés


• La transition vers l'ISO 9001:2015

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique