Objectifs

Former les assistants de recherche clinique et les techniciens d'études cliniques qui sont chargés d'assurer le suivi des essais cliniques des médicaments FARC

Programme de la formation

- Stratégie de développement d'un médicament : problèmes juridiques, éthiques et déontologiques dans les essais cliniques.
- Le médicament et l'AFSSAPS.
- Les populations à risques, essais cliniques et enregistrements internationaux.
- Bases méthodologiques des essais cliniques : protocole et cahier d'observations d'un essai.
- Bonnes pratiques cliniques.
- Évènements critiques, pharmacovigilance.
- Principes de statistiques appliquées aux essais cliniques.
- Organisation et budget des essais cliniques.
- Études post-AMM et révisions.

Validation et sanction

DIU formation des assistants de recherche clinique et des techniciens d'études cliniques;Attestation de suivi de présence

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Bac + 2