Certification auditeur externe dans les industries de santé

Habilitation

[Code Certif Info N°89167]
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Niveau de qualification
Sans équivalence de niveau
Sortie
Sans niveau spécifique
Descriptif

Garantir un niveau de compétence et de savoir-faire aux futurs auditeurs certifiés afin qu'ils puissent mener de façon autonome et efficace, des audits qualité externes pour les industries du médicament.

Objectif
  • Développer l'aptitude à communiquer dans la relation auditeur - audité
  • Acquérir les techniques indispensables à l'auditeur
  • Avoir un comportement adapté favorisant la transparence et les échanges constructifs
  • Conduire une réunion d'ouverture et de clôture
  • Savoir identifier les référentiels opposables en fonction du secteur à auditer
  • Etre capable de cibler les points clés à examiner lors des audits afin d'évaluer la conformité d'un système et/ou d'un site
  • Optimiser efficacement son temps
  • Etre pertinent dans le questionnement
  • Evaluer les réponses en temps réel pour approfondir en fonction des risques
  • Savoir identifier les écarts en fonction des référentiels opposables
  • Transcrire et justifier les observations
  • Évaluer la criticité des écarts
  • Evaluer la pertinence du plan d'actions proposé par les audités
Répertoire Spécifique (RS)
Code RS Date Fin Enregistrement Type Enregistrement Actif / Inactif
2009 31/12/2021 Enregistrement sur demande Inactif
Historique Répertoire Spécifique
Code RS Date Type Enregistrement Actif / Inactif
2009 31/12/2021 Enregistrement sur demande Non
Certificateur
  • Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
Valideur
  • Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
    1ère habilitation Début validité Fin validité
    31/12/2021
Pour en savoir plus
Domaine de formation (Formacode® V13)
  • 31459 : Audit qualité
Groupes formation emploi (GFE)
  • I : Appui à la production des industries
Domaine de spécialité (NSF)
222 : Transformations chimiques et apparentées (y compris industrie pharmaceutique)
Accessibilité
Formation initiale Formation continue Apprentissage Contrat de pro VAE ou par expérience Demande individuelle
Informations mises à jour le 16/11/2020 par Certif Info.