- Unité de compétences 1 : Appliquer dans l'activité de développement l'environnement réglementaire, les caractéristiques des différents produits de santé (pharmaceutiques et cosmétiques) et les procédés de production associés.
- Unité de compétences 2 : Réaliser des analyses physico-chimiques
- Unité de compétences 3 : Développer des techniques et méthodes d'analyses
- Unité de compétences 4 : Identifier les périmètres technique et réglementaire d'une transposition d'échelle
La certification permet d'attester de la maitrise des connaissances et compétences portant sur le développement et les techniques analytiques.
Les compétences visées par la certification sont les suivantes :
- Développer et valider des méthodes analytiques
- Définir et valider de nouvelles méthodes de contrôle qualité
- Contrôler le démarrage des nouveaux équipements analytiques
- Participer à la qualification des équipements analytiques
- Etalonner des instruments de mesure pour les contrôles qualité
- Définir et proposer des modifications des modes opératoires ou des techniques d'analyse
- Rédiger des comptes rendus d'analyses de contrôle
- Contrôler la qualité des matières premières et des produits aux différents stades de la production
- Réaliser des analyses sur les matières premières et les produits en cours de fabrication et finis