Objectifs

A la fin de la session de formation, les apprenants seront capables de connaitre les aspects éthiques et réglementaires sur toutes les catégories de recherche clinique, délivrer les documents d'une étude et connaître le rôle et les responsabilités de l'ARC promoteur et de l'ARC hospitalier, maitriser entièrement la physiologie et la méthodologie des essais cliniques et des protocoles, connaitre la pharmacovigilance, l'assurance et les audits qualité.

Programme de la formation

Biologie, Microbiologie, Neurobiologie, Nephropysiologie, Hématologie, Cardiophysiologie, Immunologie
Maladies infectieuses (Sida), Hépatites, Oncologie, Endocrinologie, Pharmacologie, les différents métiers d'attaché de recherche clinique en CRO, à l'hôpital, dans l'Industrie pharmaceutique, préparation d'une étude clinique, recueil des données et cahier d'observations, fabrication des médicaments, dossier d'AMM, procédure d'enregistrement en Europe et en France, assurance qualité, pharmacovigilance, contrôle qualité, règles de prescription et de délivrance du médicament, informatique, simulations d'entrée des données et analyse des dossiers, lois Kouchner, Bertrand et de transparence, statistiques, relation avec l'environnement médical, système de Santé en France, la recherche, relation avec le secteur hospitalier, techniques de recherche de stage.

Validation et sanction

Attestation d'acquis ou de compétences;Attestation de suivi de présence

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Bac + 3 et 4