Objectifs

Les objectifs du D.I.U. FARC-TEC sont de former :

• les Assistants de Recherche Clinique (ARC) qui sont chargés d'assurer le suivi des essais cliniques des médicaments.


• les Techniciens d'Études Cliniques, qui sont chargés d'aider les médecins investigateurs dans la réalisation des études cliniques dans les centres investigateurs


• les Assistants de Recherche Clinique et les Techniciens d'Études Cliniques chargés d'assurer la gestion des données : saisie, contrôle de qualité, extraction, sauvegarde.

Programme de la formation

Cours magistraux, exercices pratiques avec des professionnels, demi journée consacrée aux réponses aux questions, mise en ligne des cours sur Claroline.L'enseignement théorique organisé, sous forme de cours magistraux, séminaires, séances de travaux pratiques et travaux dirigés, e-learning sous forme de séance de travail personnel en présence d'un assistant à l'enseignement suivit de séances de réponses aux questions, est commun aux universités contractantes. Il est assuré par des universitaires, des industriels, des chercheurs et des personnalités de l'administration.

L'enseignement du DIU FARC TEC est de 125 heures d'enseignement réparties sur 4 semaines au cours de l'année universitaire.

L'enseignement optionnel de gestion de données (data management) est de 24 heures réparties sur une semaine.

La possibilité d'effectuer un stage optionnel est proposée aux étudiants :

soit dans un service hospitalo-universitaire

soit dans un département recherche et développement de l'industrie pharmaceutique ou d'une autre société spécialisée dans les essais cliniques.

Sous réserve que l'étudiant ait trouvé lui-même un terrain de stage, après accord du directeur de l'enseignement.

La durée du stage sera déterminée en accord entre le responsable de l'enseignement et le responsable du terrain d'accueil, conformément à la réglementation en vigueur.

Au plan national, un comité national d'organisation (CNO) est créé et a pour but de valider les sujets et les procès-verbaux des examens.

Ce comité national d'organisation comprend au minimum un responsable par université contractante.

Le C.N.O. coordonne l'enseignement cité dans le préambule. Il définit les objectifs pédagogiques et précise annuellement les modalités pratiques d'enseignement et de contrôle des connaissances. Les représentants locaux du CNO sélectionnent les candidats admis à suivre les enseignements dans leur université. Le CNO et ses représentants locaux, constitués en jury, transmettent aux universités contractantes le nom de ceux qui ont subi avec succès le contrôle des connaissances.

Composition : Ce comité national d'organisation comprend au minimum un responsable par université contractante.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique