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Principes méthodologiques des essais cliniques

Date de mise à jour : 19/04/2024 | Identifiant OffreInfo : 19_1701319650
Information fournie par :
Carif-Oref Occitanie

Objectifs, programme, validation de la formation

Objectifs

S'approprier les méthodes et les critères scientifiques des essais cliniques. Comprendre la démonstration de l'efficacité d'un nouveau traitement ou d'un nouveau dispositif médical.

Programme de la formation

- Méthodologie des essais cliniques

  • Réglementation
  • Principes généraux (biais, groupe contrôle, randomisation, double aveugle)
  • Schémas d'étude (cross over)
  • Nombre de sujets nécessaires

- Concepts statistiques
  • Le test statistique
    • Définition, principe d'un test statistique (tests unilatéraux, bilatéraux)
    • Risques et puissance associés à un test
    • Tests de supériorité, d'équivalence, de non infériorité
    • Interprétation des paramètres et résultats d'un test (p-value)
    • Tests statistiques usuels :
      • Comparaison de moyennes
      • Comparaison de pourcentages
  • Les indices d'efficacité et le critère de jugement principal
    • Critères d'efficacité (risque relatifs, odds ratios, risques absolus, NNT)
    • Critères composites
    • Critères de substitution
  • Les analyses intermédiaires

- Méta-analyses
  • Principes généraux
  • Méta-analyses sur données individuelles
  • Hétérogénéité (modèles à effets fixes ou aléatoires)
  • Les items de PRISMA

- Essais de non infériorité

- Les tests post hoc (Bonferroni, Tukey, Fisher…)

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certificiante

Sortie

Sans niveau spécifique

Métiers visés

Code Rome

Durée, rythme, financement

Modalités pédagogiques
Durée
21 heures en centre, 35 heures hebdomadaires

Conventionnement : Non

Financeur(s)

Autre

Conditions d'accès

Public(s)
Tout public
Modalités de recrutement et d'admission

Niveau d'entrée : Sans niveau spécifique

Conditions spécifiques et prérequis

Aucun

Modalités d'accès

Lieu de réalisation de l'action

formation entièrement présentielle
Adresse
41 rue de la Découverte
CS 37621
31676 - Labège
Responsable :
Téléphone fixe :
Contacter l'organisme

Contacts

Contact sur la formation
Responsable : Monsieur Cédric CALAS
Téléphone fixe : 09 72 56 75 67
fax :
Site web :
Contacter l'organisme
Contacter l'organisme formateur
Data Value
SIRET: 81837224500014
31676 Labège
Responsable :
Téléphone fixe : 0972567567
Site web :
Contacter l'organisme

Période prévisibles de déroulement des sessions

du 04/12/2024 au 06/12/2024
débutant le : 04/12/2024
Adresse d'inscription
41 rue de la Découverte
CS 37621
DATA VALUE
41 rue de la Decouverte
31676 - Labège
Etat du recrutement : Ouvert
Modalités : Entrées / Sorties à dates fixes

Organisme responsable

Data Value
SIRET : 81837224500014

Adresse
41 rue de la Découverte
CS 37621
DATA VALUE
41 rue de la Decouverte
31676 - Labège
Téléphone fixe : 0972567567
Contacter l'organisme