Objectifs, programme, validation de la formation
La certification atteste que son titulaire est capable de :
- Réaliser et valider de manière autonome des analyses et préparations biologiques et biochimiques, des protocoles de qualification en respectant les normes et procédures qualité
- Mettre au point, optimiser, développer de nouvelles techniques, de nouveaux protocoles biologiques et biochimiques, de nouveaux procédés et équipements pour accroître l'efficacité et/ou la sécurité
- Relever, consigner les données d'analyses, des préparations biologiques et biochimiques, et des protocoles de qualification dans les cahiers de laboratoire, les bases de données, les comptes rendus
- Exploiter les données d'analyses, des préparations biologiques et biochimiques, et des protocoles de qualification et produire des états (compte rendus, rapports d'étude, procédure, consignes ),
- Participer à la gestion documentaire du laboratoire
- Mettre en service, surveiller, entretenir, améliorer, gérer des matériels et équipements de laboratoire (1er niveau) et gérer les consommables
- Maitriser la communication orale et écrite de son activité, à l'interne et à l'externe, en français et en anglais
- Organiser son activité en tenant compte des règlementations pharmaceutiques et biologiques (normes d'hygiène et de sécurité, normes liées à l'Assurance Qualité, bonne pratique de laboratoire (BPL), bonne pratique de fabrication (BPF), good manufacturing practice GMP européennes )
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formation d'école spécialisée
Certifiante
Bac + 3 et 4
