Validation des procédés

Objectifs

Apprendre à qualifier les équipements de production et valider le process de fabrication pour satisfaire les textes normatifs et réglementaires en vigueur. Maîtriser dans la durée son process de fabrication.

Programme de la formation

Validation des procédés

• Etape 1 : Définition des procédés
  
  
  
  • Définition et détermination des CQA (Critical Quality Attribute)
  
  
  • Définition du procédé de fabrication
  
  
  • Définition et détermination des CMA (Critical Material Attribute) et CPP (critical process parameter)
  
  
  • Définition des fenêtres de fonctionnement
  
  
  
  


• Etape 2 : Qualification des procédés
  
  
  
  • Protocoles de validation
  
  
  • Qualification de l'installation (QI), Qualification opérationnelle (QO) et Qualification de la performance (QP)
  
  
  
  


• Etape 3 : Vérification continue des procédés

Les statistiques pour la validation des procédés

• Statistiques descriptives


• Statistiques décisionnelles
  
  
  
  • Les tests d'hypothèses
  
  
  • Les plans d'expériences
  
  
  • La capabilité des moyens de contrôle
  
  
  • La capabilité des moyens de production
  
  
  • La maîtrise statistique des procédés
  
  
  
  

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certificiante

Sortie

Sans niveau spécifique

Code Rome

Modalités pédagogiques

Pédagogie active mêlant exposés, exercices et applications pratiques dans le logiciel Minitab.

Durée

14 heures en centre

Conventionnement : Non

Financeur(s)

Entreprise

Bénéficiaire de l'action

Public(s)

Salarié, Tout public

Modalités de recrutement et d'admission

Niveau d'entrée : Sans niveau spécifique

Conditions spécifiques et prérequis

Aucun

Modalités d'accès

formation entièrement présentielle

Adresse

33 Rue de la République
69002 - Lyon 2e

Responsable : ASI
Téléphone fixe :
Contacter l'organisme

Contact sur la formation

41 rue de la Découverte
CS 37621
31676 - Labège

Responsable :
Téléphone fixe : 0972567567
fax :
Site web :
Contacter l'organisme

Contacter l'organisme formateur

Data Value
SIRET: 81837224500014

Responsable : CALAS
Téléphone fixe : 0972567567
Site web :
Contacter l'organisme

du 25/04/2024 au 26/04/2024
débutant le : 25/04/2024

Adresse d'inscription

41 rue de la Découverte
31676 - Labège

Etat du recrutement : Ouvert
Modalités : Entrées / Sorties à dates fixes

Data Value
SIRET : 81837224500014

Adresse

41 rue de la Découverte
CS 37621
31676 - Labège

Téléphone fixe : 0972567567
Contacter l'organisme