DES RESSOURCES ET DES OUTILS AU SERVICE DES ACTEURS ET DES PROFESSIONNELS.

Certification gestion des risques qualité dans les industries de santé

Habilitation

Sans niveau spécifique
[Code Certif Info N°89169]
Logo Certif'Info
Avertissement : cette fiche est en état archivé

Descriptif, Objectif et Programme

Descriptif

Mettre en place une gestion des risques dans le système de management de la qualité en utilisant les outils appropriés selon les problématiques rencontrées.

Objectif
  • Identifier les exigences de l'ICH Q9
  • Comprendre le mécanisme de la gestion des risques
  • Choisir l'outil approprié en fonction de l'objectif visé
  • Utiliser les différents outils d'analyse de risques (analyse préliminaire des risques, « risk ranking and filtering », AMDEC, HACCP)
  • Déployer une analyse de risques sur un processus et/ou un projet
  • Utiliser l'analyse de risque comme outil d'aide à la décision
  • Formaliser les analyses réalisées
  • Déterminer si le management des risques est bien intégré dans le management de l'entreprise
  • Prendre du recul sur vos rapports d'analyse de risques ainsi que ceux de vos fournisseurs et sous-traitants
  • Analyser ces rapports sur leur pertinence, la forme et le fond, et s'assurer qu'ils ne minimisent pas les risques qualité réels
  • Évaluer l'adéquation des outils, des matrices de criticité et des seuils choisis
  • Vérifier si le degré d'effort, de formalisme et de documentation est proportionnel au risque réel
  • Mettre à jour et maintenir les analyses

Autres informations

RNCP
Non
Répertoire spécifique
Fiche n° 1998 > https://www.francecompetences.fr/recherche/rs/1998
Certificateur
  • Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
Valideur
  • Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
    1ère habilitation Début validité Fin validité
    31/12/2021
Pour en savoir plus
http://www.cefira.com/
Session de l'examen
Année de la première session Année de la dernière session
Information non communiquée Information non communiquée
Domaine(s) de formation
43432 : Qualité santé
42815 : Gestion risque entreprise
Lien(s) vers les métiers (ROME)
H1502 : Management et ingénierie qualité industrielle
Groupes formation emploi (GFE)
R : Santé, social, soins personnels
T : Environnement, nettoyage, sécurité
Domaine de spécialité (NSF)
222 : Transformations chimiques et apparentées (y compris industrie pharmaceutique)
Accessibilité
Formation initiale Formation continue Apprentissage Contrat de pro VAE ou par expérience Demande individuelle
Information non communiquée Information non communiquée Information non communiquée Information non communiquée Information non communiquée Information non communiquée
Informations mises à jour le 28/08/2019 par Certif Info.
https://www.intercariforef.org/formations/certification-89169.html